Волокита с регистрацией вакцины от COVID продолжается
В Росздравнадзоре ответили на призыв фармкомпаний отложить регистрацию вакцины от COVID-19 до успешного завершения третьей фазы испытаний препарата.
Замглавы службы Валентина Косенко поведала, что на 3-й фазе исследований вакцины, которые пройдут уже после регистрации, предполагается несколько тысяч добровольцев. Это более обширные клинические исследования, допускаемые и в условиях пандемии.
Вакцину нельзя зарегистрировать, пока не завершены исследования. Препаратом были привиты несколько сотен добровольцев, и серьезных нежелательных реакций у них не было.
По ее словам, Ассоциация организаций по клиническим исследованиям, не зная никаких результатов, делает выводы.
Сократить путь разработки вакцины от коронавируса позволил опыт работы с вирусом MERS.