Генную терапию признали в Европе опасной для здоровья
"Для установления безопасности и эффективности лечения генной терапии Glybera необходимо больше данных". К такому выводу пришли органы здравоохранения Германии в четверг, 21 мая, пишет ТСН.
"Нету научно обоснованных данных о преимуществе лечения Glybera", - сообщает Федеральный объединенный комитет Германии.
Генные болезни - это большая группа заболеваний, возникающих в результате повреждения ДНК на уровне гена.
Генная терапия Glybera направлена на исправление, уничтожение дефектных генов или добавление новых.
Претензии комитета касаются болезненных отеков поджелудочной железы, вызванных лечением, что требует повторных поездок в отделение неотложной помощи.
Это заявление может препятствовать государственному финансированию програмы UniQure NV в Амстердаме.
"Очень трудно быть первым, мы еще учимся", - говорит главный исполнительный директор UniQure Йорн Альдаг.
После нескольких лет неудач из-за проблем с безопасностью, сегодня генная терапия является одной из самых горячих сфер в области биотехнологии. Она направлена на исправление, уничтожение дефектных генов или добавление новых.
Glybera лечит дефицит фермента липопротеинлипазы, которого не хватает для обработки жира в кишечнике, что приводит к острым поджелудочным воспалениям. Чтобы исправить этот недостаток, разработанная копия гена ЛПЛ вводится в мышцы ног.
Однако могут быть побочные эффекты, связанные с отеками в поджелудочной. Если компания-производитель сможет решить эту проблему и предоставит качественные результаты, прорыв в мире генной терапии позволит взяться за лечение других болезней, которые сегодня остаются без возможностей лечения.